對(duì)生命健康有重大影響的每一個(gè)微小數(shù)據(jù)都能嚴(yán)肅且科學(xué)
企業(yè)存在的意義，臨研人的使命，就是讓患者從新藥研發(fā)中獲益.
企業(yè)存在的意義，臨研人的使命，就是讓患者從新藥研發(fā)中獲益.
涉及領(lǐng)域及項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)例舉（部分）
腫瘤疾病由于其發(fā)病率逐漸升高、治療需求尚未解決的問題多，所以針對(duì)其開展的臨床研究項(xiàng)目數(shù)，一直是所有疾病類別中最多的.而且抗腫瘤藥物的臨床試驗(yàn)執(zhí)行有其特殊性，包括不良事件發(fā)生率高且復(fù)雜、病人用藥頻率與劑量依耐受度調(diào)整、腫瘤治療的多面性導(dǎo)致入排除條件一致性困難，及新的腫瘤治療療效評(píng)估與生物標(biāo)記采檢等，都在在增加試驗(yàn)管理的困難度.因此需要經(jīng)驗(yàn)豐富的研究團(tuán)隊(duì)專注投入.對(duì)此，我們?cè)O(shè)有專業(yè)的腫瘤項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)，由專職、管理經(jīng)驗(yàn)豐富的項(xiàng)目經(jīng)理與臨床監(jiān)查員加上醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)組成.依托于自主研發(fā)的WeTrial-CTMS項(xiàng)目管理系統(tǒng)、完善的SOP與質(zhì)量管理體系，臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中的所有人員、數(shù)據(jù)、信息皆能及時(shí)互聯(lián)互通，讓申辦方及項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)可以全面監(jiān)控臨床研究數(shù)據(jù)、項(xiàng)目進(jìn)展及風(fēng)險(xiǎn)，讓結(jié)果可控、研究成功！
腫瘤領(lǐng)域適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)(包括但不限于以下)
我們?yōu)槊總€(gè)消化領(lǐng)域項(xiàng)目設(shè)置專屬管理團(tuán)隊(duì)，由專職、管理經(jīng)驗(yàn)豐富的項(xiàng)目經(jīng)理與臨床監(jiān)查員團(tuán)隊(duì)組成.透過WeTrial云平臺(tái)內(nèi)多系統(tǒng)、多功能、多維度的信息數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)，加上經(jīng)驗(yàn)豐富的執(zhí)行團(tuán)隊(duì)，讓我們?cè)趲讉€(gè)項(xiàng)目中突破行業(yè)常態(tài), 快速啟動(dòng)與入組.例如某II期項(xiàng)目，成功在2.5個(gè)月內(nèi)完成所有中心(25個(gè)中心)啟動(dòng)；同時(shí)也在2.5個(gè)月完成所有受試者(180名)入組.過程中的質(zhì)量與風(fēng)險(xiǎn)管理成效獲得客戶高度認(rèn)可，并已攜手進(jìn)入三期研究合作中！
消化領(lǐng)域適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)(包括但不限于以下)
我們?yōu)槊總€(gè)皮膚、醫(yī)學(xué)美容領(lǐng)域項(xiàng)目設(shè)置專屬管理團(tuán)隊(duì)，由經(jīng)驗(yàn)豐富的項(xiàng)目經(jīng)理與臨床監(jiān)查員團(tuán)隊(duì)組成，與多家醫(yī)院保持良好的合作關(guān)系.此外，精準(zhǔn)治療是皮膚免疫疾病研究熱點(diǎn)之一，公司近年來亦承接多個(gè)免疫皮膚領(lǐng)域的項(xiàng)目.結(jié)合醫(yī)學(xué)與注冊(cè)團(tuán)隊(duì)，成功為客戶規(guī)劃結(jié)合科學(xué)、法規(guī)與市場考量的臨床策略與試驗(yàn)方案.輔以數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)加上經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)，成功將許多項(xiàng)目在原定計(jì)劃之內(nèi)提早完成入組，更滿足客戶的產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略目標(biāo)！
皮膚、醫(yī)學(xué)美容領(lǐng)域適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)(包括但不限于以下)
我們?cè)O(shè)有專業(yè)的創(chuàng)新藥項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)，由專職、管理經(jīng)驗(yàn)豐富的項(xiàng)目經(jīng)理與臨床監(jiān)查員團(tuán)隊(duì)組成，與多家醫(yī)院保持良好的合作關(guān)系.由于這一領(lǐng)域疾病的特殊性，知情同意和隨訪較為不易 (如依從性較差，容易失訪或者失聯(lián))，且對(duì)于量表評(píng)分員要求較高 (如需減少人為主觀評(píng)分偏倚).對(duì)此，團(tuán)隊(duì)已形成一套完善的培訓(xùn)、操作流程、質(zhì)量管理與風(fēng)險(xiǎn)防控體系，確保每個(gè)數(shù)據(jù)的完整與合規(guī)，為產(chǎn)品成功上市保駕護(hù)航！
神經(jīng)精神領(lǐng)域適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)(包括但不限于以下)
我們?cè)O(shè)有專業(yè)的創(chuàng)新藥項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)，由專職、管理經(jīng)驗(yàn)豐富的項(xiàng)目經(jīng)理與臨床監(jiān)查員團(tuán)隊(duì)組成，與多家醫(yī)院保持良好的合作關(guān)系，更有項(xiàng)目與國內(nèi)領(lǐng)軍專家鐘南山院士合作.由于呼吸科臨床特點(diǎn)在于病種多、變化大、合并癥多，且患者以老年者居多, 故用藥品種多, 且多次入院情況亦較常見，容易出現(xiàn)用藥與方案依從性問題.對(duì)此，團(tuán)隊(duì)成員特別針對(duì)關(guān)鍵流程、關(guān)鍵數(shù)據(jù)實(shí)施一套嚴(yán)謹(jǐn)?shù)谋O(jiān)查指導(dǎo)；當(dāng)有合并用藥、藥物不良反應(yīng)時(shí)，也在第一時(shí)間與研究者、醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)合作針對(duì)數(shù)據(jù)作仔細(xì)的分析與評(píng)估，確保合規(guī)、保障受試者權(quán)益與安康！
呼吸領(lǐng)域適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)(包括但不限于以下)
心血管病是常見病、多發(fā)病、涉及億萬人群的生命與健康，也是進(jìn)行大規(guī)模臨床試驗(yàn)最活躍的領(lǐng)域之一，我們?cè)O(shè)有專業(yè)的專業(yè)的創(chuàng)新藥項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)，由專職、管理經(jīng)驗(yàn)豐富的項(xiàng)目經(jīng)理與臨床監(jiān)查員團(tuán)隊(duì)組成，與多家醫(yī)院保持良好的合作關(guān)系.依托于團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)、資源沉淀，以及公司自主研發(fā)鏈接項(xiàng)目多方參與者的WeTrial云平臺(tái)，我們已與多位心血管領(lǐng)域KOL、研究者、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及患者保持良好互動(dòng)，特別在患者入組效率上獲得許多客戶肯定！為臨床策略、中心篩選與快速啟動(dòng)、受試者入組與保留、數(shù)據(jù)分析、風(fēng)險(xiǎn)管理等提出全方位保障.
心血管領(lǐng)域適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)(包括但不限于以下)
我們尊重每一個(gè)客戶、每一個(gè)產(chǎn)品，重視每一個(gè)項(xiàng)目，進(jìn)而采取”單人單項(xiàng)”的人員配置，為每個(gè)項(xiàng)目設(shè)置專屬管理團(tuán)隊(duì).輔以公司完善的培訓(xùn)、操作流程、質(zhì)量管理與風(fēng)險(xiǎn)防控體系，目標(biāo)是確保每個(gè)數(shù)據(jù)的完整與合規(guī)、受試者入組效率與保留，為項(xiàng)目進(jìn)展、產(chǎn)品成功上市保駕護(hù)航！
內(nèi)分泌
免疫
抗感染